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新冠口服药将诞生(新冠死亡病例超70万)

时间2021-10-03 16:22:46 发布转载 分类热门新闻 评论0 浏览10

新冠口服药将诞生

10月1日,美国默克公司宣布了新冠特效药“Molnupiravir”三期临床中期数据,数据显示,降低了50%的死亡率。“首个新冠抗病毒口服药有望获批”的消息不胫而走,健康时报梳理发现,从9月到年底,除了“Molnupiravir”外,全球还有3款主要的新冠口服药将逐一披露3期临床数据。

新冠口服药正在路上,四家公司3期临床将揭盲

一般在3期中期数据统计结束发布后,研发方就可以申请EUA(紧急使用授权),EUA获批即意味着药物可合法上市。至于正式批准,制药公司一般在后期通过提交更详尽的药效和安全性数据进行申请。

开拓药业普克鲁胺:首个在中国开展3期临床的新冠口服药

普克鲁胺是开拓药业研发的一款AR(雄激素受体androgenreceptor)拮抗剂。普克鲁胺原本是一款治疗前列腺癌的药物,开拓药业在2020年2月通过实验发现,普克鲁胺可以降解ACE2和TMPRSS2蛋白。同时跟其他的AR药物相比,普克鲁胺还可以进一步调低AR基因表达,因此更具备治疗新冠的可能性。

而对于新冠重症患者,普克鲁胺可能存在另一条通路,能够抑制免疫风暴和炎症风暴,但目前仍未被证实。此外,该款药物可能还具备某些未被发现的作用于新冠病毒之疗效机制。

值得一提的是,开拓于9月1日午间公告:开拓药业已获得国家药品监督管理局批准,于中国进行普克鲁胺片拟用于治疗新型冠状病毒肺炎的针对轻中症和住院重症患者两项3期临床试验。

罗氏AT-527:用作暴露后预防性治疗

AT-527也是RNA聚合酶抑制剂,AT-527进入人体后可转化为游离碱,随后能够生成抗新冠病毒活性更高的三磷酸代谢产物AT-9010,体外抗新冠病毒活性较Molnupiravir高5-8倍。由于AT-527可以靶向包括RNA依赖性RNA聚合酶(RdRP)在内的两种对病毒RNA复制和转录至关重要的聚合酶,因此对新冠病毒具有独特的双重抑制机制。

该药物由Atea公司研发,罗氏以3.5亿美元前期付款和后续里程碑付款获得了AT-527在美国以外治疗COVID-19的权益。公司认为,该款药物不但可以作为口服疗法治疗住院COVID-19患者,而且可能成为非住院患者的首个口服治疗选择,还具有作为暴露后预防性治疗的潜力。

2021年6月30日,Atea公司发布了AT-527临床II期双盲治疗住院患者的初步数据:62例患者,550mgBID,给药5天,在接受治疗的第2天,与安慰剂相比,AT-527组的病毒载量下降了0.7log(80%);在第14天,AT-527组47%的患者转阴,安慰机组22%的患者转阴。

辉瑞PF-07321332:对目前所有的新冠病毒变种都可以产生作用

PF-07321332是一款3CL蛋白酶抑制剂,它在多种冠状病毒的生命周期中起到重要作用,其潜在优势是对目前所有的新冠病毒变种都可以产生作用。

辉瑞的PF-07321332具备广谱抗新冠病毒能力,虽然理论上病毒仍可能发生变异逃过其作用机制,但实际发生的机会很小。辉瑞在业绩电话会上同样认为该药物有望在今年4季度获得EUA,目前临床试验中辉瑞采用的是PF-07321332+利托那韦的联合疗法。

根据临床登记数据,华尔街见闻·见智研究所预计,除默克的RNA聚合酶抑制剂Molnupiravir以外,其余3款口服新冠药物都有望在今年Q4陆续披露3期临床数据,如果取得积极结果,进展快的产品有望于2021年底前在欧、美及南美等地获得紧急使用授权(EUA)上市。(刘颖琪)

新冠死亡病例超70万

根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的疫情实时统计数据,截至美国东部时间10月2日下午5点21分,也就是北京时间今天清晨5点21分,美国累计新冠肺炎确诊病例达到43649970例,与24小时前数据相比,单日新增确诊病例101338例;累计死亡病例超过70万例,达到700793例,与前一天相比增加1146例。

美国广播公司10月1日报道说,当前大约每7个美国人中就有1人新冠病毒检测呈阳性,每469个美国人中就有1人死于新冠肺炎。

死亡病例超70万例!每7个美国人中就有1人阳性!专家:90%的死亡本可避免……

据报道,目前全美约97%的县报告存在“高水平”或“大量”的疫情社区传播。由于新冠肺炎确诊病例不断上升,在美国一些州,医院的容量即将达到临界值。其中,亚拉巴马州、佐治亚州、爱达荷州和得克萨斯州等地的重症监护室可用床位仅约为10%或更少。北达科他州六家最大的医院报告已有43名患者被迫转移到其他医疗机构进行救治。

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另据美国哥伦比亚广播公司10月1日报道,目前,美国农村地区新冠肺炎死亡率几乎是城市地区死亡率的两倍。美国疾控中心最新数据显示,两周内,居住在城市之外的居民中每10万人约有0.95人死于新冠肺炎。在城市中,每10万人约有0.55人死于新冠肺炎。此外,随着新冠肺炎确诊病例不断上升,美国多地农村医院还面临着可用床位减少、难以将患者转移到大医院等挑战。

专家:美国70万死亡病例是悲剧且本可避免

许多美国医学专家表示,70万人死亡是悲剧,本来完全可以避免。

目前,美国加利福尼亚州、得克萨斯州、纽约州和佛罗里达州报告的累计死亡人数都已超过5万人,四个州的总和已超过美国累计新冠死亡人数的三分之一。据美国《国家科学院学报》月刊发布的一项分析报告预计,此次疫情大流行将会有630万名美国人因疫情痛失亲人。

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70万美国人因新冠肺炎疫情死亡让许多美国医学专家深感沮丧。波士顿儿童医院流行病学家布朗斯坦表示,“70万人死亡是一个悲剧,完全可以避免,我们有知识和工具来阻止这一切的发生,不幸的是,政治、缺乏紧迫感以及对科学的不信任让我们走到了这一步。”

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然而,令美国医学专家更加沮丧的是,数以千万计的美国人拒绝接种疫苗,这使得更具传染性的德尔塔毒株在全国蔓延。据美国广播公司2日报道,大约1.174亿美国人完全没有接种疫苗,其中近7000万人是超过12岁有资格接种疫苗的人群,目前的疫苗接种率接近去年12月以来的最低点。

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此外,美国少数族裔在美国总体住院和死亡病例中占据的比例远大于其人口比例。非洲裔、拉丁裔和印第安人因新冠肺炎死亡的可能性是白人的两到三倍。由于美国在卫生、教育、就业等方面的不平等和种族歧视问题,导致美国少数族裔在面对疫情时更加脆弱、受到的危害更大。

美国:累计死亡超70万例 错误信息致人间惨剧

美国累计新冠肺炎死亡病例已经超过70万例,接种新冠疫苗是防控新冠肺炎的有效有段,然而仍有大量美国民众因为错误信息拒绝接种疫苗,从而导致一个又一个悲剧的发生。

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这名女子名叫萨曼莎,她原本计划于8月21日举办婚礼,然而她在7月感染了新冠病毒并入院接受治疗,最后不幸于9月10日去世。她的亲人玛丽亚说,萨曼莎与她的未婚夫之前曾担心接种新冠疫苗会不孕,而犹豫过要不要接种新冠疫苗,后来虽然预约了接种疫苗,但还没来得及接种疫苗,两人就都生病了。玛丽亚表示,是关于新冠疫苗的错误信息害死了萨曼莎。

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新冠病毒的错误信息在美国一直很猖獗,连佩戴口罩都依然是一个政治问题,导致许多美国人产生分歧。一些共和党州长,比如得克萨斯州和佛罗里达州的州长以个人自由为由,试图在他们的州禁止强制佩戴口罩。

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美国流行病专家大卫·多迪在分析了各州公布的数据后表示,如果疫苗接种工作更加有效,那么90%的死亡本可以避免。

美国:医疗资源紧张 医护人员受到更多暴力威胁

美国哥伦比亚广播公司近日报道,美国全国护士联合会对5000名护士的问卷调查显示,有约31%的护士表示,受到严重的新冠肺炎疫情影响,美国医疗工作场所针对医护人员的暴力和威胁有所增加,这一比例在今年3月时为22%。

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美国全国护士联合会的报告显示,受访的5000名护士中,31%的护士表示患者及其家属针对医护人员的暴力行为有所增加,包括语言侮辱、肢体暴力等。对此,华盛顿州护士协会副主席贾斯廷·吉尔在接受采访时表示,随着疫情的蔓延,医院的床位被越来越多的新冠肺炎患者占据,医护人员紧缺,加上访客限制,部分患者变得没有耐心且对护士缺乏信任,这些是导致针对护理人员暴力事件增加的重要原因。

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目前,部分美国医院已经为护士配备了紧急按钮,确保他们在紧急情况下可以第一时间获得帮助。

来源:央视财经

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